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Agenda

XX Curs de Dret Farmacéutico

XX Curs de Dret Farmacéutico
  • Fecha inicio: 06-03-2018
  • Fecha finalización: 15-05-2018
  • Lugar: Aula 74, 7a plantac/Mallorca. núm. 283
  • Horario: Martes y Jueves de 19.00h a 21.00h
Organizado: Sección de Derecho Sanitario

06/03/18 - PRESENTACIÓN DEL CURSO
LA OFICINA DE FARMÁCIA: Problemática actual
· Mercè Gras i Balaguer. Abogada del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Barcelona

08/03/18 -  BOTIQUINES RURALES Y DEPÓITOS DE MEDICAMENTOS
· Mercè Vidal Arquero. Responsable de la Sección de Ordenación Farmacéutica del Servicio de Ordenación y Calidad Farmacéutica

13/03/18 - SERVICIO DE FARMÁCIA HOSPITALÁRIA Y CONTRACTACIÓN PÚBLICA: Servicios de Farmacia Hospitalaria (Organización, Comisión de Compras). Ley de Contratos con el Sector Público. Requisitos i procedimientos de contratación. El contrato de suministra, en particular de medicamentos y productos sanitarios
· Josep Ribas Sala. Jefe del Servicio de la Farmacia del Hospital Clínico de Barcelona

15/03/18 - ENSAYOS CLÍNICOS: Normativa aplicable y análisis jurídico y práctico del consentimiento informado, protección de datos, comités éticos i dictamen único, aprobación administrativa, protección de la propiedad industrial, responsabilidad
· Cristina Garcia. Sanofi
· Emma Granados Serra. Departamento legal de la Fundación Hospital Universitario Vall d'Hebron-Instituto de Recerca

20/03/18 - REGISTRO DE LABORATORIOS Y MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: Autorización como a laboratorio farmacéutico: tipología, requisitos y obligaciones. Representante legal del titular de la autorización de comercialización de medicamentos. El medicamento de uso humano y los diferentes procedimientos de registro y autorización. Real Decreto 1345/2007
· Ariadna Casanueva. Abogada

22/03/18 - FINANCIACIÓN DE MEDICAMENTOS: Criterios y procedimiento de inclusión en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud. Procedimiento de fijación de precios. Variaciones y revisiones de financiamiento y precios. Sistema de precios de referencia. Prescripción por principio activo, sustitución de medicamentos. Financiamiento de otros productos dentro del Sistema Nacional de Salud
· Margot Subirats i Espinalt. Abogada y Farmacéutica

03/04/18 - FARMACOVIGILÀNCIA MEDICAMENTS ÚS HUMÀ: Definiciones, conceptos y procedimientos en Farmacovigilancia. Marc Legal en materia de Farmacovigilancia. Responsabilidades y obligaciones en materia de Farmacovigilancia del titular de la autorización de comercialización y de la persona de contacto de farmacovigilancia. Sistema Español de Farmacovigilancia (especial incidencia Real Decreto 577/2013 de 26 de Julio). Acuerdos de farmacovigilancia

· Sònia López Sánchez. Drug Safety Manager. Asphalion, S.L

05/04/18 - DISTRIBUCIÓN Y DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS: La distribución y dispensación farmacéutica en la Ley de 29/2006, de 26 de Julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. Real Decreto 824/2010. Dispensación, recetas, genéricas y elaboración de Fórmulas Magistrales. Depósitos de medicamentos
· Marcos Vinzia Portabella. Abogado

10/04/18 - SISTEMA DE AUTOREGULACIÓN DE FARMAINDUSTRIA: El “Código Español de Buenas Prácticas de Promoción de Medicamentos y de Interrelación de la Industria Farmacéutica con los Profesionales Sanitarios”  i el “Código Español de Buenas Prácticas de Interrelación de la Industria Farmacéutica con las Organizaciones de Pacientes”. Sistema de resolución de conflictos: funciones de la Unidad de Supervisión Deontológica, de la Comisión Deontológica y del Jurado de Autocontrol
· Francesc Montañá Puig. Director Médico y Responsable de la Unidad de Código Deontológico del Laboratorio Angelini

12/04/18 - PRODUCTOS SANITARIOS: Empresas fabricantes, importadores y comercializadores de productos sanitarios. Tipología y clasificación de los productos sanitarios. Obtención marcado CE. Requisitos comercialización y promoción. Requisitos y procedimiento financiamiento. Sistema de autoregulación de FENIN. Nuevos reglamentos europeos de Productos Sanitarios
· Montserrat Llopart Vidal. Abogada

17/04/18 - MEDICAMENTOS VETERINARIOS: Marco legislativo español y europeo del medicamento veterinario. El medicamento veterinario y los diferentes procedimientos de registro y autorización (Agencia Española y Agencia Europea). Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios. Prescripción y dispensación. Revisión legislativa de la Ley 10/2013 de garantías sanitarias y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
· Mireia Núñez de Prado i Escarrà. Farmacéutica, Consultora especializada en el medicamento veterinario

El 19/04/2018 No habrá clase

24/04/18 -  RESPONSABILIDAD TRACTAMIENTOS FARMACOLOGICOS: Productos de prescripción. Fórmulas magistrales y productos oficinales. Especialidades Farmacéuticas Publicitarias. Productos homeopáticos. Hierbas medicinales. Casos donde pedir el documento de consentimiento.
· Marià Gómez Jara. Abogada

26/04/18 - INDÚSTRIA FARMACEUTICA Y DERECHO DE LA COMPETENCIA: Conductas prohibidas Relaciones con Mayoristas y con distribuidores. Importaciones paralelas.
· Valeria Enrich Schröder. Abogada

03/05/18 - CONTRATOS EN EL ÁMBITO FARMACEUTICO: Contratos de licencia y de distribución de medicamentos: licencia, co-desarrollo, distribución, co-marketing, co-promoción; principales puntos de negociación y cláusulas más relevantes.
Beatriz Lainez, Abogada.

08/05/18 -  COSMÈTICOS: La legislación de Cosméticos con el Reglamento Europeo: I) Los cosméticos: que son y para qué sirven; II) breve evolución histórica de la legislación de cosméticos española; III) Marc legal actual: Conceptos Generales. Responsabilidades. Salida al mercado de cosméticos. Etiquetado. Publicidad y promoción. Productos de Higiene Personal. Importancia de los Anexos. Implicaciones y consecuencias practiques de la implantación del Reglamento.
· Miquel Carreras Coma. Doctor en Farmacia. Académico Numerario Electo de la Real Academia de Farmacia de Cataluña.

10/05/18 -  PUBLICIDAD DE CENTROS Y ESTABLECIMIENTOS SANITARIOS
· Manel Rabanal Tornero. Sección de Ordenación Farmacéutica del Servicio de Ordenación y Calidad Farmacéutica.

15/05/18 - INSPECCIÓN SANITARIA: competencias Generalitat, control G.M.P., criterios de inspección, licencias.

· Salvador Cassany Pou. Jefe de Servicio de Control Farmacéutica y Productos Sanitarios. Departamento de Salud. Generalitat de Catalunya.

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