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XXI Curso de Derecho Farmacéutico

XXI Curso de Derecho Farmacéutico
  • Fechas Del  28/03/2019  al  06/06/2019
  • Horario Martes y jueves de 19h. a 21 horas
  • Lugar de celebración Aula 61, 6ª planta del ICAB (C/Mallorca, 283)
  • Organizador Sección de Derecho Sanitario
  • 28/3/19 – PRESENTACIÓN DEL CURSO
    LA OFICINA DE FARMACIA: Problemática actual.  
    Mercè Gras i Balaguer, Abogada del Colegio Oficial de Farmaceuticos de Barcelona.

    02/04/19 BOTIQUINES RURALES Y DEPÓSITOS DE MEDICAMENTOS
    Cristina Rodriguez de Aysa, Responsable de evaluación e inspección, del Servicio de Inspección de Farmacia - Dirección general de Ordenación Profesional y Regulación Sanitaria - Departamento de Salud, Generalitat de Catalunya

    04/04/19 - SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA: Servicios de Farmacia Hospitalaria (Organización, Comisión de Compras).
    Josep Ribas Sala, Ex-Jefe del Servicio de la Farmacia del Hospital Clínico de Barcelona

    09/04/19 - ENSAYOS CLÍNICOS: Normativa aplicable y análisis jurídico y práctico del consentimiento informado, protección de datos, comités éticos y dictamen único, aprobación administrativa, protección de la propiedad industrial, responsabilidad.
    Cristina Garcia, CTA-Regulatory Manager, Unidad de Estudios Clínicos, SANOFI
    Emma Granados Serra, Departamento legal de la Fundación Hospital Universitario Vall d'Hebron-Instituto de Investigación

    11/04/19 -  REGISTRO DE LABORATORIOS Y MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: Autorización como laboratorio farmacéutico: tipología, requisitos y obligaciones. Representante legal del titular de la autorización de comercialización de medicamentos. El medicamento de uso humano y los diferentes procedimientos de registro y autorización. Real Decreto 1345/2007.
    Ariadna Casanueva, Abogada.

    25/04/19 - FINANCIACIÓN DE MEDICAMENTOS: Criterios y procedimiento inclusión en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud. Procedimiento de fijación de precios. Variaciones y revisiones de financiación y precios. Sistema de precios de referencia. Prescripción por principio activo, sustitución de medicamentos. Financiación de otros productos dentro del Sistema Nacional de Salud.
    Margot Subirats i Espinalt, Abogada y Farmacéutica.

    30/04/19 - FARMACOVIGILANCIA MEDICAMENTOS USO HUMANO: Definiciones, conceptos y procedimientos en Farmacovigilancia. Marco Legal en materia de Farmacovigilancia. Responsabilidades y obligaciones en materia de Farmacovigilancia del titular de la autorización de comercialización. Sistema Europeo y Español de Farmacovigilancia. Acuerdos de farmacovigilancia.
    Sonia López Sánchez, Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance. ASPHALION, S.L.

    02/05/19 - DISTRIBUCIÓN Y DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS: La distribución y dispensación farmacéutica en la Ley de 29/2006, de 26 de Julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. Real Decreto 824/2010. Dispensación, recetas, genéricos y elaboración de Formulas Magistrales. Depósitos de medicamentos.
    Marcos Vinzia Portabella, Abogado.

    07/05/19 - SISTEMA DE AUTOREGULACIÓN DE FARMAINDÚSTRIA: El “Código Español de Buenas Prácticas de Promoción de Medicamentos y de Interrelación de la Industria Farmacéutica con los Profesionales Sanitarios”  y el “Código Español de Buenas Prácticas de Interrelación de la Industria Farmacéutica con las Organizaciones de Pacientes”. Sistema de resolución de conflictos: funciones de la Unidad de Supervisión Deontológica, de la Comisión Deontológica y del Jurado de Autocontrol.
    Francesc Montañá Puig, Director Médico y Responsable de la Unidad de Código Deontológico del Laboratorio Angelini.

    09/05/19 - RESPONSABILIDAD TRATAMIENTOS FARMACOLÓGICOS: Productos de prescripción. Formulas magistrales y productos oficinales.
    Especialidades Farmacéuticas Publicitarias. Productos homeopáticos. Hierbas medicinales. Casos donde pedir el documento de consentimiento
    Marià Gómez Jara, Abogado.

    14/05/19 - MEDICAMENTOS VETERINARIOS: Marco legislativo español y europeo del medicamento veterinario. El medicamento veterinario y los diferentes procedimientos de registro y autorización (Agencia Española y Agencia Europea). Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios. Prescripción y dispensación. Pincelada  del nuevo Reglamento sobre medicamentos veterinarios.
    Mireia Núñez de Prado i Escarrà, Farmacéutica, Consultora especializada en el medicamento veterinario.

    16/05/19 - PRODUCTOS SANITARIOS: Empresas fabricantes, importadoras y comercializadoras de productos sanitarios. Tipología y clasificación de los productos sanitarios. Obtención marcado CE. Requisitos comercialización y promoción. Requisitos y procedimiento financiación. Sistema de autorregulación de FENIN. Nuevos reglamentos europeos de Productos Sanitarios.
    Montserrat Llopart Vidal, Abogada

    21/05/19 - CONTRATACIÓN PÚBLICA: Ley de Contratos del Sector Público. Requisitos, procedimientos de contratación y recurso especial en materia de contratación. Cambios introducidos por la nueva ley. El contrato de suministro, en particular de medicamentos y productos sanitarios.
    Elisabet Cots, Abogada.

    23/05/19 - CONTRATOS EN EL ÁMBITO FARMACÉUTICO: Contratos de licencia y de distribución de medicamentos: licencia, co-desarrollo, distribución, co-marketing, co-promoción; principales puntos de negociación y cláusulas más relevantes.
    Beatriz Lainez, Abogada.

    28/05/19 - INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y DERECHO DE LA COMPETENCIA: Conductas prohibidas Relaciones con Mayoristas y con distribuidores. Importaciones paralelas.
    Valeria Enrich Schröder, Abogada.

    30/05/19 - COSMÉTICOS: La legislación de Cosméticos con el Reglamento Europeo: I) Los cosméticos: qué son y para qué sirven; II) breve evolución histórica de la legislación de cosméticos española; III) Marco legal actual: Conceptos Generales. Responsabilidades. Puesta en el mercado de cosméticos. Etiquetado. Publicidad y promoción. Productos de Higiene Personal. Importancia de los Anexos. Implicaciones y consecuencias prácticas de la implantación del Reglamento.
    Miquel Carreras Coma, Doctor en Farmacia. Académico Numerario Electo de la Real Academia de Farmacia de Cataluña. Farmacéutico titular de la Farmacia Dr. M. Carreras

    04/06/19 - PUBLICIDAD DE MEDICAMENTOS
    Manel Rabanal Tornero.
    Sección de Vigilancia y Publicidad de Medicamentos. Servicio de Ordenación y Calidad Farmacéutica.

    06/06/19 - INSPECCIÓN SANITARIA: competencias Generalitat, control G.M.P., criterios de inspección, licencias.
    Salvador Cassany Pou, Jefe de Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios. Departamento de Salud. Generalitat de Catalunya.

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