Para tener una buena organización y coordinación con profesorado y personal que gestiona el curso, deberá cumplirse con el formato escogido (online o presencial) a lo largo de todo el curso. No será viable ir cambiando de formato por días o semanas

PROGRAMA DEL CURSO

09/02/2026 – Introducción del curso

• Historia del medicamento y la farmacia.
• Situación actual del sector.
• Distribución de competencias Estado-CCAA en materia de ordenación farmacéutica.
• Actores relevantes (Administraciones públicas, profesionales sanitarios, colegios profesionales, oficinas de farmacia...).               
• Incompatibilidades profesionales.

Nuria Amarilla Mateu. Abogada, Presidenta de la Sección de Derecho Farmacéutico del Colegio de Abogados de Madrid

11/02/2026 – Investigación y ensayos clínicos

• Normativa aplicable.
• Requisitos legales y éticos.
• Aspectos contractuales.
• Registro de estudios clínicos.
• Protección de datos personales.
• Estudios observacionales y Programas de Apoyo a Paciente.

Ramon Figueras Sabater. Abogado.
Silvia Mateu Escudero. Coordinadora de Investigación e Innovación. Presidenta y farmacóloga del CEI Fundación Puigvert-IUNA.

16/02/2026 - Autorización y fabricación de medicamentos

• Tipo de medicamentos: medicamentos innovadores, genéricos, biosimilares, terapias avanzadas.
• Procedimientos de autorización de medicamentos: centralizado, descentralizado, reconocimiento mutuo y nacional.
• Patentes en el ámbito del derecho farmacéutico y protección de datos regulatoria. Propuesta de revisión de la normativa farmacéutica europea.
• Autorización como laboratorio farmacéutico: tipología, requisitos y obligaciones.
• Representante local del titular de la autorización de comercialización de medicamentos.

Ariadna Casanueva de la Cruz. Abogada.

18/02/2026 - Comercialización y financiación de medicamentos

• Criterios y procedimiento de inclusión en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.
• Procedimiento de fijación de precios. Nuevos modelos de financiación y acuerdos de riesgo compartido.
• Variaciones y revisiones de la financiación y precios.
• Sistema de precios de referencia y conjuntos homogéneos.
• Prescripción por principio activo, sustitución de medicamentos. Intercambiabilidad.
• Acceso a medicamentos expresamente no financiados.
• Early acceés, compasivo y acceso a medicación extranjera

Lluís Alcover Llubià. Abogado

23/02/2026 - Distribución de medicamentos y contratos específicos del sector farmacéutico

• Actividades de distribución, laboratorios, almacenes de distribución e intermediación. Funciones, requisitos y obligaciones.
• Importaciones paralelas.
• Contratos: licencia, co-desarrollo, distribución, co-marketing, co-promoción; principales puntos de negociación y cláusulas más relevantes.

Isabel Cots Prat. Abogada.
Adrià Masip Borràs, Abogado

25/02/2026 – Derecho de la competencia en el sector farmacéutico

• Normativa aplicable.
• Conductas prohibidas: relaciones con mayoristas, distribuidores, competidores
• Abuso de posición de dominio.
• Contratación pública y competencia.
• Dawn Raids.

Anna Martínez Abarca Druguet. Abogada
Julia Samsó, Abogada

02/03/2026 – Publicidad de medicamentos y sistema de autorregulación de Farmaindustria

• Normativa aplicable.
• Competencias de las CCAA.
• El Código de Buenas Prácticas de Farmaindustria.
• Procedimiento de denuncia en Farmaindustria.
• Mediación.
• Competencia desleal y publicidad de medicamentos.

Gemma Colomer Travé. Abogada

04/03/2026 Compra pública de medicamentos

• Ley de Contratos del Sector Público. Requisitos, procedimientos de contratación y recurso especial en materia de contratación.
• Especificidades relacionadas con medicamentos.
• El contrato de suministro, en particular de medicamentos y productos sanitarios.
• Transparencia del precio de los medicamentos
• Convenios de colaboración.

Antonia Olivares Hortal. Doctora en Derecho. Abogada y Directora de Asesoría Jurídica. Consorcio Sanitario de Terrassa.

09/03/2026 Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano

• Definición
• Objetivo
• Agentes implicados
• Marco Legal
• Sistema y procedimientos
• Acuerdos de farmacovigilancia.

Sonia López Sánchez. Directora de Farmacovigilancia/QPPv ASPHALION, S.L.

11/03/2026 - Responsabilidad por producto defectuoso

• Marco regulatorio aplicado a medicamentos
• Sujetos responsables
• Concepto de "defecto" asociado a medicamento: defecto de fabricación, diseño e información. Impacto del binomio beneficio/riesgo.
• Causas de exoneración de responsabilidad.
• Nuevas iniciativas regulatorias (Directiva de acciones colectivas y Directiva de Responsabilidad por producto defectuoso).

Juan Martínez Suárez. Abogado
Sonia Ramos González. Profesora agregada de Derecho Civil de la UPF

16/03/2026 - Medicamentos veterinarios

• Marco legislativo español y europeo del medicamento veterinario.
• El medicamento veterinario y los distintos procedimientos de registro y autorización (Agencia Española y Agencia Europea).
• Prescripción y dispensación: regulación actual.
• Venta a distancia de medicamentos veterinarios.

Mireia Núñez de Prado i Escarrà. Farmacéutica, Consultora especializada en medicamento veterinario

18/03/2026 Productos sanitarios

• Tipología y clasificación de los productos sanitarios, incluyendo productos de diagnóstico in vitro.
• Procedimiento registro y obtención marcado CE. Reglamentos 745/2017 y 746/2017, normativa española y Real Decreto Productos Sanitarios.
• Requisitos comercialización.
• Responsabilidades y control de las empresas fabricantes, importadoras y comercializadoras de productos sanitarios.
• Principales novedades de los Reglamentos (UDI, EUDAMED, productos sin finalidad médica, productos in house, reprocesado de productos desechables).
• Investigación. Sistema de vigilancia.
• Requisitos y procedimiento financiación.
• Promoción y publicidad (Sistema de autorregulación de FENIN).

Anna Gerbolés López. Abogada

23/03/2026 - Digitalización e inteligencia artificial asociada a medicamentos y farmacia

• Iniciativas en materia de digitalización de la farmacia comunitaria y hospitalaria.
• Historia clínica (European Health Data Space)
• Propuesta de Reglamento de inteligencia artificial y Propuesta de Directiva de Daños por Inteligencia Artificial
• Datos de Salud y nuevas tecnologías
• Telemedicina.

Jaime del Barrio Seoane. Senior Advisor de Healthcare & Life Sciences en EY. Presidente de la Asociación Salud Digital.

25/03/2026 CLAUSURA
Jordi Faus Santasusana. Abogado